Бисептол: инструкция по применению, показания и противопоказания

Противобактериальное комбинированное лекарственное средство Бисептол активен в отношении многих возбудителей инфекций.

МНН активного вещества: ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм).

Данная аннотация содержит инструкцию по применению Бисептола. Статья расскажет о том, от чего применяют данный препарат, когда его лучше принимать (до еды или после), а также о побочных эффектах и противопоказаниях.

Форма выпуска и состав

Бисептол выпускают в виде суспензии, таблеток и раствора для инъекций в концентрированном виде.

Действующее вещество ко-тримоксазол, в который входят сульфаметоксазол (5/6) и триметоприм (1/6). В таблетке/ампуле содержатся:

Сульфаметоксазол.
Триметоприм.

Помимо этих компонентов в таблетке: пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, картофельный крахмал, магния стеарат, тальк, поливиниловый спирт.

В концентрат для инъекций дополнительно входят: бензиловый спирт, этанол, метабисульфит, натрия гидроксид, пропиленгликоль.

Механизм действия

От чего помогает Бисептол? Это противомикробный препарат из фармакологической группы сульфаниламидных.

Механизм действия заключается в том, что действующие вещества данного лекарства препятствуют синтезу фолиевой кислоты, отвечающей за обменные процессы и процессы деления в клетках микробов.

Ко-тримоксазол не дает возбудителям заболеваний размножаться, а не уничтожает их. С помощью этого вещества иммунитету дается возможность самостоятельно справиться с патогенными микроорганизмами. Поэтому применение лекарства и не вызывает сильного токсического эффекта.

Лекарственные вещества проникают в организм и распределяются по нему достаточно быстро. При введении лекарства внутривенно для достижения максимальной концентрации нужен всего час.

Это время увеличивается при приеме лекарства в таблетках. Выведение основной части препарата происходит в течение 72 часов с мочой, небольшой части – с калом.

Лекарство применяется для лечения таких инфекций, как: стрептококк, стафилококк, токсоплазмоз, сальмонелез, кишечная палочка и многих других. Бисептол активен в отношении почти 40 видов болезнетворных микроорганизмов.

При заболеваниях, вызванных вирусами, а также анаэробными и микобактериями, данный препарат не применяется, так как на эти микроорганизмы он влияния не оказывает.

Людям, зараженным ВИЧ, Бисептол назначают для первичной и вторичной профилактики таких заболеваний, как токсоплазмоз и пневмоцистоз.

Показания к применению

Бисептол активен в отношении разных патогенных микроорганизмов, поэтому и применяется при лечении большого количества заболеваний:

Всех форм бронхита, крупозной, пневмоцистной и бронхопневмонии, бронхоэкпатической болезни.
Гонореи, цистита, уретрита, пиелита, простатита, пиелонефрита, венерической лимфогранулемы и паховой гранулемы, мягкого шанкра.
Дизентерии, паратифа и брюшного тифа, холеры, сальмонеллеза, гастроэнтерита, холангита, холецистита.
Ангины, скарлатины, ларингита, синусита, среднего отита.
Акне, фурункулов, пиодермии, инфекций, развивающихся в ранах.
Других инфекций: бруцеллеза, остеоартикулярных, коклюша, сепсиса, малярии, южноамериканского бластомикоза, токсоплазмоза.

С помощью Бисептола больным с ВИЧ при количестве CD4+ клеток меньше 200/1мкл крови или, если слизистая рта поражена грибком Кандида, проводится первичная профилактика пневмоцистоза.
Если пациент с ВИЧ уже переболел пневмоцистозом, ему проводят с помощью Бисептола вторичную профилактику.

Данная профилактика не назначается при показателях CD4+ клеток выше 200/1 мкл, сохраняющихся в течение 3 месяцев.

Также Бисептол назначают при профилактике токсоплазмоза.

Бисептол выпускают в форме таблеток и концентрата для приготовления раствора, применяющегося при внутривенных инфузиях (то есть в капельницах).

Инструкция по применению

Таблетки

Таблетки Бисептола (диаметр – 13 мм, толщина – 4 мм) белого цвета, может присутствовать желтоватый оттенок. С одной стороны на таблетке есть оттиск «Bs» и риска.

В аптеке Бисептол продается в картонной пачке по 20 или 28 штук. Внутри пачки таблетки находятся в блистере.

Способ применения

Бисептол в таблетках применяется как при лечении болезней, так и для профилактической терапии больных ВИЧ. Назначая схему приема, врач учитывает: возраст и заболевания пациента, а также применение других лекарств.
Препарат надо принимать в течение 4-5 дней. После того, как симптомы исчезли, таблетки необходимо принимать еще 2 дня.
Прием препарата при лечении некоторых заболеваний может быть более длительное время. Например, для лечения острого бруцеллеза лекарство надо принимать 21-28 дней, а для лечения брюшного тифа от 1 до 3 месяцев.
При тяжелых или хронических формах заболеваний доза лекарства, которое надо принять за один раз, может быть больше обычной на 50%.

Пьют таблетки после еды, запивая водой. Рекомендации по приему лекарства:

Дети с 6 до 12 лет: 2 раза в день по 1 таблетке.
Возраст старше 12 лет: каждые 12 часов (2 раза в сутки) по 2 таблетки (960 мг). Продолжительное лечение: по 1 таблетке 2 раза в день.
При пневмонии: доза сульфаметоксазола за сутки рассчитывается по весу больного (100 мг/кг). Принимают лекарство 14 дней каждые 6 часов.
Гонорейная инфекция: доза сульфаметоксазола рассчитывается по весу больного (2 г/кг). Лекарство принимают 2 раза в день каждые 12 часов.

Детям младше 6 лет: таблетки (120 мг).

Схема приема таблеток для профилактики пневмоцистной пневмонии:

Возраст старше 12 лет: дозировка препарата 960 мг за сутки.
Дети с 6 до 12 лет: доза лекарства рассчитывается по площади поверхности тела (450мг/м2). При весе человека 70 кг средняя площадь поверхности его тела примерно будет равна 1,8 м2.

Пациенты с ВИЧ, даже при появлении побочных эффектов средней степени тяжести, принимают каждый день 2 таблетки препарата для профилактики пневмоцистоза и токсоплазмоза.

Концентрат в ампулах

Ампулы с концентратом продаются в аптеке в картонной упаковке. В каждой упаковке 10 штук ампул из темного стекла. В каждой ампуле находится 5 мл концентрата: прозрачной бесцветной (или со светло-желтым оттенком) жидкости с запахом спирта.

Концентрат: способ применения

Готовить из концентрата раствор для капельницы необходимо прямо перед процедурой.
Готовый раствор годен в течение 6 часов.
Вводить препарат в растворе внутривенно необходимо капельно и медленно, не дольше полутора часов, так как за это время достигается максимальная эффективная концентрация лекарства в крови.

При появлении в готовом растворе осадка или при помутнении раствора, лекарство применять нельзя.

Концентрат обычно разбавляют такими препаратами, как:

Раствор декстрозы 5%
Раствор натрия хлорида 0,9%
Раствор натрия хлорида 0,45% и декстрозы 2,5%
Раствор Рингера.

Стандартные дозировки при применении лекарства:

Возраст старше 12 лет: на одну капельницу надо 10 мл концентрата, то есть 2 ампулы, и 250 мл раствора для разбавления. Капельницу ставят ежедневно 2 раза в день.
Дети моложе 12 лет: доза за сутки рассчитывается в зависимости от веса ребенка (сульфаметоксазол 30мг/кг +6 мг триметоприма). Это количество раствора делят на 2 капельницы за сутки.
Пациенты с тяжелыми заболеваниями: на одну капельницу берется 3 ампулы с концентратом (15 мл). Капельницу ставят ежедневно 2-3 раза в день.

Для больных, которым нельзя вводить большой объем жидкости, готовят более концентрированный раствор (5 мл препарата разбавляют 75 мл физраствора).

При нарушении работы почек доза Бисептола зависит от такого показателя, как клиренс креатинина (КК). При КК >30 мл/мин назначают обычную дозировку, при КК 15-30 мл/мин назначают ½ обычной дозировки, при КК <15 мл/мин лекарство не назначают.

Суспензия

Суспензию принимают внутрь. Она имеет слабо выраженный земляничный аромат. Сахара в составе нет. Суспензия имеет белый или светло-кремовый цвет.

Суспензия: способ применения

Принимать суспензию надо после еды. Запивать большим количеством воды.
Пациент в возрасте 12 лет и старше: в зависимости от тяжести заболевания назначают 960-1440 мг через каждые 12 часов.
Время применения лекарства зависит от заболевания: инфекция мочеполовых путей (10 14 дней), хронический бронхит в стадии обострения (14 дней), диарея путешественников и дизентерия лечится 5 дней.
Дозировка лекарства в детском возрасте также зависит от конкретного заболевания. Среднесуточная доза для ребенка 36мг/кг.
Суспензию принимают 10 дней при лечении инфекций мочеполовых путей и острого отита, 5 дней при лечении дизентерии. При лечении тяжелых инфекций дозировка для ребенка может быть на 50% увеличена.
При лечении острой формы инфекций минимальный курс приема препарата – 5 дней. После исчезновения симптомов болезни суспензию необходимо принимать еще 2 дня.

Через неделю лечения врач осматривает больного. Если симптомы болезни остаются неизменными, врач корректирует дозировку или назначает другое лекарство.

Лечение мягкого шанкра: 960 мг суспензии принимают через каждые 12 часов 7-14 дней.
Лечение острых неосложненных инфекций мочеполовых путей у женщин: ежедневный однократный прием суспензии (от 1920 до 2880 мг), желательно в вечернее время (после ужина или перед сном).
Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii: лечат 2-3 недели, принимая суспензию (30 мг/кг) каждые 6 часов, то есть 4 раза за сутки.
Пациентам в возрасте старше 12 лет для профилактики пневмонии дают 960 мг суспензии в сутки. Пациентам в возрасте моложе 12 лет назначают по 450 мг суспензии каждые 12 часов в течение 3 дней (подряд) еженедельно.

Дозировка суспензии для лечения других бактериальных инфекций назначается индивидуально.

Противопоказания

Бисептол в любом виде противопоказан в следующих случаях:

Ребенку меньше 3 месяцев.
При аллергии на сульфаниламиды и компоненты лекарства.
При наличии диагноза «мегалобластная анемия», которая развивается из-за нехватки фолиевой кислоты.
При нарушенной работе печени и почек, если нет возможности контролировать состав крови больного.

Особые указания

Если лечение продолжается дольше стандартных сроков, то следует контролировать содержание сульфаметоксазола в крови. При приеме препарата больше 1 месяца могут начаться изменения в составе крови. Для того, чтобы нормализовать данные показатели, назначается прием фолиевой кислоты.

Однако у пациентов с ВИЧ фолиевая кислота способствует тому, что возбудитель пневмоцистоза вырабатывает устойчивость к действующему веществу Бисептола.

Бисептол (120, 240, 480) следует назначать осторожно в следующих ситуациях:

Болезни щитовидной железы и бронхиальная астма.
При недостатке фолатов у пожилых пациентов.
При риске возникновения кристаллурии требуются профилактические меры, включающие в себя поддержание нормального объема выделяемой мочи.

При приеме Бисептола необходимо убрать из питания бобовые, зеленые части растений, морковь, помидоры, цветную капусту и шпинат. А также нельзя много времени проводить на солнце.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Действие некоторых лекарств при применении их вместе с Бисептолом может меняться:

Действие варфарина, фенитоина и пероральных гипогликемических препаратов усиливается.
Бисептол способен снижать концентрацию циклоспорина.
Бисептол уменьшает надежность оральных противозачаточных препаратов.
Совместное применение Бисептола с мочегонными препаратами, особенно в пожилом возрасте, влияет на количество тромбоцитов в крови и может стать причиной тромбоцитопении.

Нельзя одновременно с Бисептолом вводить внутривенно препараты, содержащие бикарбонаты.

Беременность и лактация

Бисептол нельзя принимать женщинам как во время беременности, так и во время лактации. Если кормящей женщине необходимо лечение препаратом, она должна перестать кормить грудью.

Совместимость с алкоголем

Триметоприм, входящий в состав Бисептола, не назначают вместе с другими лекарствами. На совместный прием ко-тримоксазола и алкоголя реакция организма может быть самой разной.

Применение любого медицинского препарата действует на печень. Потребление алкоголя и лекарства оказывает на нее двойное воздействие. Поэтому не стоит выяснять на практике, справиться или нет печень с подобной нагрузкой.

Побочные действия

Больные обычно хорошо переносят Бисептол. Но побочные реакции могут возникнуть в любой системе жизнедеятельности человека:

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, диареи, болей в животе, снижение аппетита, а также воспаление слизистой рта (языка) и гепатит.
Мочевыделительная система: возможны изменения в работе почек, возникновение гематурии, а также может увеличиться содержание креатинина и мочевины.
Дыхательная система: бронхоспазмы.
Со стороны костной системы: возможно возникновение артралгии и миалгии.
Со стороны нервной системы: возможно появление головокружений и головных болей, а также возникновение депрессии и апатия.
Со стороны кровеносной системы: может понизиться уровень глюкозы, а также возможно возникновение мегалобластной анемии, тромбо- и лейкоцитопении.
Возможно появление аллергии на препарат в виде сыпи и зуда, повышение температуры тела, кожа и слизистые могут неадекватно реагировать на солнечные лучи и ультрафиолет.

У пациентов с ВИЧ побочные эффекты возникают намного чаще и проявляются сильнее.

Передозировка

Не установлено, какое количество препарата вызывает симптомы передозировки.

При однократном приеме большой дозы лекарства может снизиться острота зрения, а также появиться головокружение, спутанность сознания, тошнота, рвота, боли в животе, кристаллурия.
При длительном приеме лекарства в больших дозах возможно появление желтухи и изменения в составе крови.

Лечение при появлении симптомов передозировки: промывание желудка и много пить. Введение внутримышечно кальция фолината (5-15 мг в сутки) нейтрализует негативные последствия триметоприма. Также врачи могут назначить гемодиализ.

Аналоги

Есть и другие лекарства, имеющие в своем составе ко-тримоксазол. Они оказывают на человеческий организм такое же действие, как и Бисептол.

«Бактрим» производит швейцарская компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош» в виде суспензии и таблеток «Бактрим форте». 5 мл содержат: сульфаметоксазол (200 мг) и триметоприма (40 мг).

Купить препарат можно по цене от 70 до 400 рублей. Лекарственное средство хорошо действует на патогенную микрофлору.

Положительные стороны данного препарата:

Суспензию можно принимать детям с 3-х месяцев.
Мерная ложка в упаковке.

Отрицательные стороны данного препарата:

Много побочных эффектов.
Он запрещен беременным.

«Ко-тримоксазол» (таблетки и суспензия) выпускается российскими предприятиями «Биосинтез», «Фармстандарт-Лексредства» и «Скопинский ФЗ».

Таблетки содержат 480 мг или 120 мг активного вещества, в 5 мл суспензии содержатся 240 мг ко-тримоксазола. Стоимость препарата в аптеке от 10 до 60 рублей.