Производитель Азитрокса ОАО «Фармстандарт-Лексредства». Это антибиотик, который применяется для лечения многих болезней.
Формы выпуска и состав
Антибиотик Азитрокс выпускается в следующих формах:
- В виде капсул (по 250 мг) белого цвета, нулевого размера, внутри которой порошок белого или бело-желтого цвета. Сами капсулы находятся в упаковке по 6 или 10 штук. В аптеке они продаются в картонной коробочке, в которой находится 1, 2, 6 или 12 упаковок с капсулами.
- В виде капсул (по 500 мг) размером №00. У этих капсул низ белого цвета, а верх – желтого. Капсулы упакованы в блистеры по 2, 3, 6 или 10 штук. В аптеке они продаются в картонной коробочке, в которой находится 1, 2, 6 или 12 ячейковых упаковок с капсулами.
- В виде порошка (100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл) из гранул (кристалликов) белого (иногда с желтым или кремовым оттенком) или светло-желтого цвета. Порошок имеет слабый аромат фруктов. Из порошка готовят суспензию, которую принимают внутрь. Готовая для употребления суспензия – раствор однородной консистенции с фруктовым ароматом. Цвет раствора может быть: белый, светло-серый (с желтым или кремовым оттенком), или светло-желтый. Порошок расфасован по флаконам (15,9 грамм). В аптеке он продается в картонной упаковке, в которой помимо флакона с порошком находится пипетка и мерная ложечка.
В составе капсулы находятся следующие компоненты:
- 250 или 500 мг азитромицина (активное вещество);
- а также кукурузный крахмал, маннитол (маннит), лаурилсульфат натрия, стеарат магния: вспомогательные вещества;
- в составе оболочки капсулы: желатин (медицинский) и диоксид титана (Е171); в оболочку капсул по 500 мг дополнительно входят: краситель Е110 и краситель Е104.
В составе порошка для приготовления 1 флакона суспензии находятся следующие действующие вещества:
- 400 или 800 мг азитромицина (активное вещество): в виде дигидрата азитромицина (419,3 или 838,6 мг);
- дополнительно: ароматизаторы («Ваниль», «Банан», «Вишня»), гипролоза, карбонат натрия, сахароза, ксантановая камедь.
Лекарственные свойства препарата
Фармакодинамика
Вещество азитромицин из подгруппы макролидных антибиотиков и применяется для лечения многих заболеваний. Пептидтранслоказа на стадии трансляции угнетается благодаря связыванию с 50S субъединицей рибосом.
Препарат действует подавляюще на синтез белка. А также воздействует бактериостатически на микроорганизмы, то есть тормозит их рост и размножение: при высокой концентрации приобретает бактерицидное действие.
Азитромицин воздействует на следующие бактерии:
- аэробные грамотрицательные;
- аэробные грамположительные;
- некоторые анаэробные;
- другие микроорганизмы.
У грамположительных аэробных микроорганизмов может развиться невосприимчивость к азитромицину.
Фармакокинетика
Азитромицин всасывается из желудка быстро, так как он липофилен и устойчив к кислой среде. При приеме 500 мг максимальной (0,4 мг/л) концентрации азитромицин в плазме крови достигает за 2,5–3 часа. Биологическая доступность – 37%.
Азитрокс можно принимать курсами по 3 (5) дней, так как азитромицин действует в месте воспаления еще в течение 5-7 дней после последнего приема.
Активное вещество выводится из плазмы крови в 2 этапа:
- 1-ый: через 8–24 часа после приема;
- 2-ой: через 24–72 часа после приема.
Именно поэтому Азитрокс принимают 1 раз в сутки.
Выведение азитромицина происходит в неизмененном виде через почки (12%) и кишечник (50%).
Показания к применению
От чего помогает данный препарат? В инструкции указано, что он назначается для лечения в следующих случаях:
- При таких заболеваниях, как: отит, тонзиллит, фарингит, синусит.
- При таких заболеваниях, как: пневмония (госпитальная или негоспитальная), бронхит и хронический бронхит в стадии обострения.
- Болезни, которыми можно заразиться через половой контакт.
- Для лечения таких кожных болезней, как: рожа, импетиго, вторичные пиодермальные дерматозы, мигрирующая хроническая эритема.
- Заболевания желудка, спровоцированные Helicobacter pylori (бактерия).
Противопоказания
Прием Азитрокса категорически запрещен в следующих случаях:
- при комбинированном лечении с дигидроэрготамином и эрготамином;
- при тяжелой форме нарушений в работе почек (клиренс креатинина <40 мл/мин);
- при тяжелой форме нарушений в работе печени (по шкале Чайлда – Пью: >9 баллов);
- дефицит сахарозы или изомальтозы, непереносимость фруктозы, а также при глюкозо-галактозной мальабсорбции (для суспензии, приготовленной из порошка);
- возраст ребенка менее 6 месяцев (для порошка, из которого готовят суспензию);
- для капсул: при возрасте ребенка моложе 12 лет и/или массой тела <45 кг;
- при индивидуальной непереносимости ингредиентов, составляющих лекарство, в т. ч. других макролидов.
В следующих случаях Азитрокс может назначаться врачом, но его применение требует постоянного контроля:
- при умеренных нарушениях в работе печени (по шкале Чайлда – Пью: 7–9 баллов);
- хроническая форма нарушений в работе почек (клиренс креатинина >40 мл/мин);
- при аритмии (предрасположенности к аритмии) и удлинении интервала Q-T;
- удлинение интервала Q-T, а также при наличии факторов риска удлинения интервала Q-T, в том числе: гипокалиемия (гипомагниемия); брадикардия (или тяжелая сердечная недостаточность); комбинированное лечение с цизапридом и антиаритмическими средствами классов IA, III (капсулы по 500 мг и порошок);
- при совместном применении с такими лекарствами, как: дигоксин, варфарин, терфенадин;
- миастения;
- при сахарном диабете (для порошка);
- при беременности.
Инструкция по применению
В связи с тем, что для выведения лекарственного средства из организма требуется довольно длительное время, и дети, и взрослые должны принимать препарат 1 раз в день за час до еды или через два часа после того, как поели.
Как принимать?
- Капсулу надо проглотить целиком.
- Порошок разводят водой (дистиллированной или охлажденной кипяченой) для приготовления суспензии: добавьте 9,5 мл воды во флакон с порошком и хорошо встряхните (до получения однородного раствора).
Объем готовой суспензии – 20 мл. Обязательно встряхивайте при каждом приеме. Чтобы не ошибиться с дозировкой, следует использовать пипетку или мерную ложечку.
Выпив лекарство, надо сделать несколько глотков воды: это смоет остатки препарата из полости рта.
- Врач назначает дозировку индивидуально. В зависимости от заболевания она обычно 250-500 мг.
- Доза Азитрокса за сутки может составлять 500-1000 мг: это зависит от показаний.
Побочное действие
Препарат может спровоцировать развитие побочных реакций у пациента. Возникновение большинства из них не является основанием, чтобы прекратить лечение: требуется только уменьшить принимаемую дозу препарата.
Среди них:
- Рвота, тошнота, диарея, вздутие и боли в животе;
- Головная боль, нейтропения, головокружение, эозинофилия, артралгия;
- Вагинит, возбуждение, ангиоэдема, нервозность, бессонница, парестезия, гипотензия, боль в груди, учащенное сердцебиение, эритема, поражения кожи и слизистых оболочек.
Если во время лечения пациент наблюдает у себя тошноту и рвоту, диарею, а также частичную потерю слуха, это указывает на передозировку азитромицина. В таком случае назначают: активированный уголь, промыть желудок, и лечить данные симптомы.
Особые указания
- Не рекомендуется прием Азитрокса во время еды, так как это снижает скорость всасывания азитромицина в ЖКТ.
- Если пациент вовремя не принял лекарство, дозу, которую он пропустил надо принять как можно быстрее, а следующие принимать, соблюдая между ними интервал в 24 часа.
- Во время приема препарата, а также через 2-3 недели после окончания лечения, может развиться диарея (псевдомембранозный колит): ее вызывает Clostridium difficile.
- При легкой форме: требуется прекратить лечение препаратом и назначаются ионообменные смолы (колестирамин и колестипол).
- Если заболевание протекает тяжело (сильная диарея), назначают ванкомицин, метронидазол или бацитрацин, а также препараты для возмещения потери жидкости, электролитов и белков. Лекарства, действующие на перистальтику кишечника угнетающе, применять нельзя.
- После применения препарата у пациента может развиться миастенический синдром или обостриться имеющаяся миастения гравис.
Если после отмены препарата у пациента сохраняются побочные действия, вызванные повышенной чувствительностью к лекарству, необходимо их дальнейшее лечение под наблюдением врача.
При применении лекарства у пациентов пожилого возраста увеличивается риск удлинения интервала Q-T.
Влияние на управление транспортом
При возникновении у пациента во время лечения Азитроксом каких-либо негативных реакций со стороны ЦНС от управления транспортом следует воздержаться.
Беременность и лактация
Препарат назначается, если польза для здоровья матери больше, чем возможный риск для плода. Сведений о том, что при применении препарата беременность чаще заканчивалась неблагоприятно или у плода возникли какие-либо пороки развития, нет.
Европейский ВОЗ рекомендует назначать азитромицин при лечении заболеваний, вызванных хламидиями, у женщины во время беременности. Если женщина кормит грудью, прием препарата запрещен.
Азитрокс в виде суспензии запрещается давать детям до 6 месяцев. Препарат в капсулах запрещен для применения у детей моложе 12 лет и весом до 45 кг.
Взаимодействие с лекарствами
- Азитрокс надо принимать через два часа после или за час до приема антацидных средств с алюминием и магнием в составе, так как они снижают концентрацию азитромицина.
- При совместном приеме Азитрокса и циклоспорина, а также дигоксина надо следить за их концентрацией в крови.
- При приеме с антикоагулянтами непрямого действия, например, варфарином или другими антитромботическими препаратами кумаринового типа, следует контролировать протромбиновое время.
- При приеме Азитрокса с производными эрготамина и дигидроэрготамина их токсическое воздействие может усилиться.
- Прием Азитрокса с терфенадином и цизапридом повышает риск возникновения аритмии и удлинения интервала Q-T.
- Совместный прием Азитрокса и нелфинавиром повышает частоту появления таких побочных реакций азитромицина, как ухудшение слуха и увеличение активности ферментов печени.
- Прием Азитрокса вместе с зидовудином увеличивает концентрацию активного метаболита (фосфорилированного зидовудина) в моноцитах.
- При совместном приеме Азитрокса и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изофермента CYP3A4 (алкалоиды спорыньи, астемизол, пимозид, циклоспорин, терфенадин, цизаприд, хинидин и др.) следует учитывать, что азитромицин может ингибировать этот изофермент.
Совместимость с алкоголем
Ниже приведена таблица, в которой расписано в каких случаях можно/нельзя принимать алкоголь вместе с Азитроксом, а также указано время, через которое возможно употребление алкоголя при лечении данным лекарством.
Можно | Нельзя |
|
|
Чтобы не навредить своему здоровью, откажитесь на время лечения от потребления алкоголя.
Аналоги и стоимость
Средства, аналогичные по действию Азитроксу:
- Зетамакс ретард,
- Тремак-Сановель,
- Сумамецин,
- АзитРус,
- ЗИ-Фактор,
- Хемомицин,
- Зитролид,
- Сумамокс,
- Сумаклид,
- Зитроцин,
- Зитноб,
- Азивок,
- Азидроп,
- Экомед,
- Азибиот и др.
В этом списке есть лекарства, которые стоят дешевле, чем данный препарат. Но перед их применением необходима врачебная консультация.
В аптеке Азитрокс можно приобрести по следующей стоимости:
- порошок для приготовления суспензии для перорального приема: 1 флакон 100 мг/5 мл – 162–186 руб.;
- 1 флакон 200 мг/5 мл – 256–304 руб.;
- капсулы 250 мг: 6 шт. – 259–344 руб.;
- капсулы 500 мг: 2 шт. – 183–215 руб. 3 шт. 282–318 руб.
Данный лекарственный препарат необходимо хранить от 15°C до 25°C. Условия для хранения: место должно быть темным и сухим, а также недоступным для ребенка.
Храниться лекарство может 24 месяца (2 года). Готовую для употребления суспензию хранят не дольше 5 дней в упаковке от производителя (t: до 25°C), не замораживая.
Условия отпуска из аптек: отпускается по рецепту.